這是一組不容樂觀的中國人健康大數(shù)據(jù)：每年，我國約有700萬人死于心腦血管疾病，冠心病及心梗、腦出血、腦梗死是中國心腦血管病死亡的三大主因，還有2.45億人的高血壓及4500萬人的外周動脈疾病患者，時刻面臨著生命健康隱患。

        解決血栓問題，已經成為克服心腦血管疾病的重中之重。在國家級葛店經開區(qū)，有一家致力于解決心腦血管疾病的企業(yè)——湖北真福醫(yī)藥有限公司，經過近十年的潛心研發(fā)，成功開發(fā)出新一代重組溶栓蛋白酶——枯草桿菌纖溶酶，為心腦血管疾病患者帶來新的治愈希望。

從黃豆中提取心腦血管疾病“克星”

近日，走進湖北真福醫(yī)藥有限公司生產車間，空氣中彌漫著黃豆發(fā)酵的味道。現(xiàn)代化的生產設備高效運轉，自動化生產線有條不紊地運行著，經過接種、發(fā)酵、提取、精制等工藝，被加工成功能食品、特殊膳食食品、保健食品和藥品，成為心腦血管疾病的“克星”。

從黃豆中提取治療心腦血管疾病的人，就是真福醫(yī)藥的品牌創(chuàng)始人王業(yè)富，曾擔任武漢大學生命科學學院教授、博士生導師。王業(yè)富介紹，最初的靈感來源于他對日本國民飲食的觀察，日本人心腦血管疾病的患病率顯著低于其他國家，相關研究認為，這與日本國民喜食納豆有密切關聯(lián)。

研究發(fā)現(xiàn)，纖維蛋白在在血栓里起到主體支撐作用，而經黃豆發(fā)酵后的納豆中含有一種叫納豆激酶的蛋白酶，能溶解纖維蛋白，從而瓦解血栓。長期使用納豆，就能降低血黏度，改善血液循環(huán)，軟化和增加血管彈性等作用。

為此，王業(yè)富及其團隊歷經十幾載，收集上百種發(fā)酵豆制品，包括納豆、腐乳、豆豉等，篩選上千種微生物，最終發(fā)現(xiàn)公司核心專利菌株——枯草芽孢桿菌，經發(fā)酵后產生一種超高活性的溶栓蛋白酶——枯草桿菌纖溶酶，這種纖溶酶的活性比納豆激酶更高，而且在體內有效作用時間更長。

“可以說，枯草桿菌纖溶酶可以成為第四代溶栓藥物，解決了傳統(tǒng)溶栓藥物存在的痛點。”王業(yè)富介紹，目前主流的溶栓藥品是第二代的阿替普酶、尿激酶和第三代的重組尿激酶等，其半衰期短，僅為4到8分鐘，這意味著其在體內消除時間快，還有一定的副作用，難以達到最佳治療效果。而枯草桿菌纖溶酶有效作用時間超過16小時，無毒且耐胃酸，可通過口服吸收，靶向溶栓。

引領溶栓領域原創(chuàng)性突破

在生產車間，工人們正在趕制生產訂單

枯草桿菌纖溶酶一經問世，就受到業(yè)界的高度關注，在2017年舉行的武漢國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心科技成果鑒定會上，經多位專家嚴格審核一致認為，國家生物1類新藥——枯草桿菌纖溶酶藥學研究項目處于國際先進水平，建議加快推廣應用。

真福醫(yī)藥品牌創(chuàng)立于2007年，在鄂州市政府的大力支持下，真福醫(yī)藥在2016年成立湖北真福醫(yī)藥有限公司，落戶葛店經開區(qū)，打造集產學研和技術服務四位一體的醫(yī)藥企業(yè)。

2019年，枯草桿菌溶栓酶相關醫(yī)學研究入選“醫(yī)研企協(xié)同科技成果轉移轉化行動”心血管病防治課題并實施。2020年至今，先后完成枯草桿菌纖溶酶腸溶液膠囊、落成凍干粉針劑車間，以及多款食品級產品。

其中，枯草桿菌發(fā)酵類心血管健康產品的開發(fā)、生產和銷售在占據(jù)省內主導地位，市場占有率高達70%以上。基于降脂短肽技術產業(yè)轉化的特膳系公司獨創(chuàng)，2024年上市，市場占有率達到100%。

經過長期大量的研究結果證明，該公司生產枯草桿菌纖溶酶凍干粉針劑，活性每克最高可達1000萬國際單位，溶栓活性和特異性更強，遠高于其他急救溶栓藥物。“纖溶酶凍干粉針劑已經申請注冊為國家生物一類創(chuàng)新藥，目前正在進行臨床試驗，預計2030年有望上市。”真福醫(yī)藥新藥研發(fā)總監(jiān)、新藥研究院院長董艷山介紹，此外，還布局了溶栓急救生物創(chuàng)新藥。

“不夸張地說，真福醫(yī)藥枯草桿菌纖溶酶的開發(fā)和應用，肩負著打破溶栓藥物依靠進口和仿制局面的使命。”王業(yè)富介紹，將爭取10年時間主營業(yè)務收入突破100億，并成功上市，為推動健康中國建設和醫(yī)藥產業(yè)的持續(xù)發(fā)展作出更大貢獻。