各市,、州,、縣人民政府,，省政府各部門：
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要包括化學藥、中藥,、生物藥、醫(yī)療器械和醫(yī)藥服務等子行業(yè),，是關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),。為貫徹落實省委、省政府關于突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的工作部署,，加快我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,，經(jīng)省人民政府同意，制訂本實施意見,。
一,、加快創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，打造生物醫(yī)藥新增長引擎
（一）加快壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,。以臨床需求為導向,，以成果轉化為突破，以產(chǎn)業(yè)鏈建設為抓手,，全面提高藥械生產(chǎn)供應保障能力,，更好滿足人民群眾健康需求。到2027年,，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入實現(xiàn)倍增,，達到2500億元。形成標志性產(chǎn)品150個,。建成多環(huán)節(jié),、綜合性“一站式”、營業(yè)收入超20億元的醫(yī)藥合同外包服務（CXO）平臺2－3家,。培育營業(yè)收入超500億元企業(yè)1家,，超100億元企業(yè)3－5家，超50億元企業(yè)8家,。
（二）突破發(fā)展細分領域,。在化學藥領域,，加快發(fā)展特色原料藥和創(chuàng)新原料藥，推動原料藥－制劑一體化發(fā)展,。實施首仿藥戰(zhàn)略布局,，培育10億元以上大品種15個。在中藥領域,，傳承創(chuàng)新發(fā)展“十大楚藥”和“五大特色藥材”,，開發(fā)鄂產(chǎn)中藥飲片、中成藥,，加強經(jīng)典名方二次開發(fā),、中藥新藥研發(fā)和醫(yī)療機構制劑研究應用，并向大健康產(chǎn)品延伸,，培育5億元以上大品種10個,。在生物藥領域，聚焦發(fā)展新型疫苗,、細胞和基因治療等新藥,，加快植物源重組人血清白蛋白、CAR－T腫瘤治療藥物注射液,、溶瘤病毒注射液等研發(fā),、臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化，培育100億元大品種1個,。在醫(yī)療器械領域,，加快高端醫(yī)學影像設備、手術機器人,、復合數(shù)字化手術室,、微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng)、數(shù)字化導航工具等高端醫(yī)療裝備和可植入性人工關節(jié),、3D打印脊柱產(chǎn)品等高值耗材產(chǎn)業(yè)化與推廣應用,，培育10億元大品種5個。在醫(yī)藥服務領域,，建設省藥品MAH轉化平臺,，培育一批醫(yī)藥合同研發(fā)組織（CRO）、生產(chǎn)組織（CMO）,、研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）等醫(yī)藥合同外包服務平臺（CXO）,，打通藥械研發(fā)“最初一公里”和藥械上市“最后一公里”。
二,、發(fā)揮科教醫(yī)療資源優(yōu)勢,，加快臨床急需產(chǎn)品研發(fā)
（三）強化創(chuàng)新研究能力建設。依托武漢大學,、華中科技大學,、中科院武漢病毒研究所等高校院所及部省屬醫(yī)療機構,，高水平建設病毒學領域國家重點實驗室、人畜共患傳染病重癥診治全國重點實驗室,、國家重大公共衛(wèi)生事件醫(yī)學中心等一批國家級創(chuàng)新平臺和江夏實驗室、時珍實驗室等省級創(chuàng)新研究機構,，圍繞基因工程藥物,、新型疫苗、中藥創(chuàng)新藥,、高端醫(yī)學影像設備,、植介入材料等領域，力爭產(chǎn)出一批重大原創(chuàng)成果,。布局推動腦科學與腦機接口,、AI＋生物醫(yī)藥、合成生物等未來產(chǎn)業(yè)前瞻研究,。（責任單位：省科技廳,、省發(fā)改委、省衛(wèi)健委）
（四）加快生物醫(yī)藥領域關鍵技術攻關,。強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位,，加快突破先導化合物優(yōu)化、藥物－抗體偶聯(lián),、基因非病毒遞送,、中藥提取分離、心電監(jiān)護設備等藥械關鍵核心技術,。加強基因編輯等產(chǎn)業(yè)亟需的關鍵核心技術研究,。支持企業(yè)高標準完成國家重點研發(fā)計劃任務。（責任單位：省科技廳,、省發(fā)改委,、省衛(wèi)健委）
（五）加速基礎研究成果向臨床應用轉化。建立以藥物臨床試驗批件獲得數(shù)量,、成果本地轉化數(shù)量等為考核目標的支持機制,，提高基礎研究成果轉化效率。支持醫(yī)藥合同研發(fā)企業(yè),，在藥學研究,、臨床前安全性評價、新藥臨床研究等細分領域建設合同研發(fā)服務（CRO）平臺,。支持建設省藥品MAH轉化平臺,。（責任單位：省科技廳、省發(fā)改委,、省經(jīng)信廳,，長江產(chǎn)業(yè)集團）
（六）強化臨床研究資源支撐,。支持同濟醫(yī)院等高水平醫(yī)院向以臨床創(chuàng)新研究活動為主要功能的研究型醫(yī)院轉型發(fā)展，建設研究型病房,。鼓勵社會資本建設研究型醫(yī)院,。支持研究型醫(yī)院參加臨床研究聯(lián)合體建設。支持符合條件的醫(yī)院研究者發(fā)起高水平臨床研究,。優(yōu)化臨床試驗項目流程,，縮短臨床試驗啟動時間。推進區(qū)域醫(yī)學倫理審查制度建設,，加強審查結果互認,，提高倫理審查效率。（責任單位：省科技廳,、省衛(wèi)健委,、省發(fā)改委）
（七）強化醫(yī)企合作和醫(yī)工協(xié)同。支持企業(yè)與中科院精密測量院等科研院所和醫(yī)療機構深度合作,，實施臨床醫(yī)生與科學家“雙牽頭”模式,，協(xié)同開展創(chuàng)新藥械研發(fā)。采用“產(chǎn)業(yè)出題,、揭榜掛帥”方式,，推進企業(yè)與臨床醫(yī)生、科學家合作,。強化醫(yī)療器械研發(fā),、工程化、產(chǎn)業(yè)化全流程醫(yī)工協(xié)同,，完善醫(yī)療機構全程參與機制,，提升微／無創(chuàng)治療、人工智能診療,、術中精準成像,、中醫(yī)治未病等醫(yī)療器械研制效率和性能水平。（責任單位：省科技廳,、省經(jīng)信廳,、省衛(wèi)健委）
三、打造特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈,，補齊生物藥和醫(yī)療器械短板
（八）建強優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈,。發(fā)揮我省“鏈長＋鏈主＋鏈創(chuàng)”工作機制作用，支持襄陽,、宜昌等地化學藥龍頭企業(yè),，打造“化工原料＋中間體＋原料藥－制劑一體化”全國綠色高端原料藥產(chǎn)業(yè)鏈；支持武生所發(fā)展多聯(lián)多價疫苗，建設“毒株分離＋病毒培養(yǎng)＋成品預灌封”新型疫苗優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈,；支持武漢,、黃石、黃岡等地中藥龍頭企業(yè),，打造“中藥材種植＋中藥飲片加工＋中成藥制備”鄂產(chǎn)特色中藥產(chǎn)業(yè)鏈,。（責任單位：省經(jīng)信廳、省衛(wèi)健委,、省藥監(jiān)局,，各市州人民政府）
（九）補齊產(chǎn)業(yè)鏈短板。支持武漢加快推進植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化,，打造安全高效的人血清白蛋白重點產(chǎn)業(yè)鏈,；加快發(fā)展高端醫(yī)學影像設備,、手術機器人,、復合手術室、超高清腔鏡系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈,，將武漢市打造為全國高端醫(yī)療裝備研發(fā)制造高地,。（責任單位：省經(jīng)信廳、省藥監(jiān)局,，各市州人民政府）
（十）打通產(chǎn)業(yè)鏈轉化環(huán)節(jié),。鼓勵醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務企業(yè)加快打造掌握藥械生產(chǎn)核心技術、質量體系及環(huán)境健康安全（EHS）體系與國際接軌,、公共服務機制健全的規(guī)?；I(yè)化醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務（CMO）平臺,，組織國內外藥械文號品種在鄂生產(chǎn),，提高產(chǎn)能利用率。（責任單位：省經(jīng)信廳,、省發(fā)改委,，長江產(chǎn)業(yè)集團）
（十一）推動供應鏈平臺建設。堅持以“用”為導向,，支持九州醫(yī)藥供應鏈平臺建設,，布局生物醫(yī)藥關鍵研發(fā)原料、設備國際采購渠道,，防范斷供風險,。建立產(chǎn)業(yè)鏈原輔材料與設備供應“白名單”機制，提升重大公共衛(wèi)生事件應急生產(chǎn)供應保障能力,。支持鄂州花湖國際機場藥品進口口岸建設,。（責任單位：省發(fā)改委、省經(jīng)信廳、省商務廳,，各市州人民政府）
四,、加快數(shù)字化轉型全覆蓋，推動人工智能賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展
（十二）推動數(shù)字化改造更新,。圍繞原料藥,、制劑、炮制,、反應器,、檢測包裝等領域，推動全流程監(jiān)測,、制劑一體化等高效先進設備應用,；圍繞醫(yī)療器械研發(fā)、設計,、生產(chǎn),、制造等環(huán)節(jié)，支持生產(chǎn)型設備更新改造,。加快5G,、人工智能、數(shù)字孿生等數(shù)字技術的融合應用與集成創(chuàng)新,，打造數(shù)字化車間和智能工廠,。（責任單位：省經(jīng)信廳，各市州人民政府）
（十三）加快以醫(yī)療大模型為代表的人工智能技術應用,。聚焦數(shù)智化病理服務體系建設關鍵環(huán)節(jié),，加快模型、算法,、專業(yè)軟件等攻關突破和共性平臺建設,。支持企業(yè)開發(fā)全流程標本追蹤系統(tǒng)、切片管理系統(tǒng),，推動數(shù)智病理信息系統(tǒng)建設,。支持在人工智能圖像診斷、消化內鏡遠程診斷,、免疫組化診斷,、早期腫瘤篩查診斷、病理診斷等領域開發(fā)醫(yī)療大模型,，為構建全省數(shù)智化病理服務體系建設提供人工智能技術應用場景,。（責任單位：省經(jīng)信廳、省科技廳,、省衛(wèi)健委）
（十四）推廣綠色制藥生產(chǎn)模式,。加快對現(xiàn)有醫(yī)藥,、化工產(chǎn)業(yè)園區(qū)綠色化改造，建設高標準原料藥集中生產(chǎn)園區(qū),。鼓勵企業(yè)推廣應用連續(xù)流工藝,、全流程自動化等技術，持續(xù)提升綠色低碳安全生產(chǎn)水平,，爭創(chuàng)國家綠色工廠,。（責任單位：省經(jīng)信廳，各市州人民政府）
五,、推動產(chǎn)業(yè)集中集聚,，打造具有核心競爭力的產(chǎn)業(yè)集群
（十五）加快產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。支持建設武漢千億級國家生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群,，集中發(fā)展生物藥和高端醫(yī)療器械,，加快提升原始創(chuàng)新策源能力；打造武漢都市圈特色中藥產(chǎn)業(yè)集群,，重點發(fā)展中藥創(chuàng)新藥,、古代經(jīng)典名方、中成藥二次開發(fā)等高附加值大品牌,、大品種,；支持宜荊荊都市圈聚焦原料藥－制劑一體化發(fā)展,，打造具有全國影響力的化學藥產(chǎn)業(yè)集群,；加快建設蘄艾百億級特色產(chǎn)業(yè)集群。（責任單位：省發(fā)改委,、省經(jīng)信廳,、省衛(wèi)健委，各市州人民政府）
（十六）加快建設特色產(chǎn)業(yè)園區(qū),。支持光谷生物城,、光谷南大健康產(chǎn)業(yè)園、漢陽大健康產(chǎn)業(yè)園,、襄陽華中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,、黃石富池醫(yī)藥化工園等高水平園區(qū)建設。支持武漢,、黃石,、仙桃建設全國小品種藥（短缺藥）生產(chǎn)基地。支持襄陽,、宜昌,、荊州、荊門,、黃岡,、天門建設綠色原料藥生產(chǎn)基地。支持咸寧護理床生產(chǎn)基地、孝感病理設備制造中心,、隨州特種救護車產(chǎn)業(yè)基地,、恩施中藥材生產(chǎn)基地等特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設，構建“產(chǎn)業(yè)協(xié)同,、各具特色,、錯位發(fā)展”的模式。（責任單位：省發(fā)改委,、省經(jīng)信廳,，各市州人民政府）
六、做大做強市場主體,，增強企業(yè)發(fā)展活力和帶動力
（十七）引育壯大龍頭企業(yè),。支持我省龍頭企業(yè)設立海外研發(fā)中心、創(chuàng)新基金,，開展全球并購和投資,，打造具有核心競爭力的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。吸引2－3家跨國企業(yè)來鄂發(fā)展,，引進先進技術和創(chuàng)新品種,，支持在鄂設立研發(fā)機構和生產(chǎn)基地。招引中國醫(yī)藥百強企業(yè)來鄂建立第二總部,。（責任單位：省經(jīng)信廳,、省商務廳、省藥監(jiān)局,，各市州人民政府）
（十八）培優(yōu)做強專精特新企業(yè),。完善專精特新中小企業(yè)梯度培育機制，健全“選種,、育苗,、培優(yōu)”全周期培育體系。支持醫(yī)藥行業(yè)單項冠軍,、專精特新“小巨人”企業(yè)與創(chuàng)新型研發(fā)機構深化合作,，在細分領域開展個性化研究，優(yōu)化制造工藝,、生產(chǎn)技術,，保持行業(yè)領先的競爭優(yōu)勢。（責任單位：省經(jīng)信廳,、省科技廳,，各市州人民政府）
七、創(chuàng)新體制機制,，加大政策扶持
（十九）支持創(chuàng)新藥械入院應用,。建立“政府－醫(yī)院－企業(yè)”定期對話機制,，規(guī)范醫(yī)療機構藥械入院應用程序，對納入醫(yī)保項目的創(chuàng)新藥械本著“應配盡配”原則盡快入院,。醫(yī)療機構結合自身功能定位和服務能力,，合理確定配備使用藥品品種和數(shù)量。（責任單位：省衛(wèi)健委,、省醫(yī)保局,，各市州人民政府）
（二十）加大財政金融支持和土地要素保障。對承接委托生產(chǎn)活動的合同研發(fā)生產(chǎn)服務（CDMO）平臺或生產(chǎn)企業(yè)給予財政資金補助,。支持首臺（套）高端醫(yī)療裝備示范應用,。發(fā)揮我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金和國有投資基金作用，對潛力企業(yè)和優(yōu)質研發(fā)管線加強戰(zhàn)略紓困投資,。鼓勵政府引導基金“投早投小投硬科技”,。研究建立國有基金被投項目長周期考核和容錯機制。加大對新建,、擴建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目的土地要素保障,。（責任單位：省發(fā)改委、省財政廳,、省自然資源廳,、省經(jīng)信廳，長江產(chǎn)業(yè)集團）
（二十一）加強多層次人才引育,。圍繞細胞和基因技術,、合成生物制造、AI制藥,、醫(yī)學管理,、臨床試驗統(tǒng)計,、基因編輯等領域,，“一事一議”引進戰(zhàn)略科學家、一流科技領軍人才和創(chuàng)新團隊,。建立醫(yī)企研聯(lián)合的創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式,，探索實施臨床科學家培養(yǎng)計劃。（責任單位：省人社廳,、省科技廳,、省經(jīng)信廳）
（二十二）強化組織保障。發(fā)揮省制造強省建設領導小組作用,，強化統(tǒng)籌協(xié)調,、跟蹤問效和督促指導。省政府有關部門和各市州根據(jù)本意見,，加強政策協(xié)同和工作配合,，抓好各項政策措施落實,。