適用范圍：湖北省 鄂州市
適用行業(yè)：制造業(yè);
申報(bào)入口：
申報(bào)時(shí)間
2024-06-14
至
2024-07-05
支持方式
條件
鄂經(jīng)信醫(yī)藥函〔2024〕144號(hào)
各市,、州,、直管市、神農(nóng)架林區(qū)經(jīng)信局：
為提高我省高端醫(yī)療裝備自主研制能力，支持首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備示范應(yīng)用，根據(jù)《湖北省支持高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（試行）的通知》（鄂政辦函〔2024〕1號(hào)）和《湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備示范應(yīng)用實(shí)施細(xì)則（試行）》有關(guān)規(guī)定,，現(xiàn)就開(kāi)展2024年度湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定申報(bào)工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一,、申報(bào)條件
（一）在湖北省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),、具有獨(dú)立法人資格、依法納稅的高端醫(yī)療裝備制造企業(yè),。
（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常,，無(wú)嚴(yán)重失信記錄（未列入嚴(yán)重違法失信名單），近三年內(nèi)未發(fā)生重大安全生產(chǎn),、環(huán)保等事故,。
（三）申報(bào)產(chǎn)品必須具有國(guó)家或省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
（四）具備裝備研發(fā),、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)能力,，研發(fā)試驗(yàn)基礎(chǔ)條件良好的企業(yè)，原則上建有研發(fā)機(jī)構(gòu),，上一年度研發(fā)投入不低于營(yíng)業(yè)收入的5％（含）,。
（五）產(chǎn)品符合國(guó)家,、省產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向,，且已實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，成套裝備價(jià)格在200萬(wàn)元以上,，單臺(tái)設(shè)備價(jià)格在50萬(wàn)元以上,。
（六）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)用新技術(shù)原理、新設(shè)計(jì)構(gòu)思,，在結(jié)構(gòu),、技術(shù)、工藝等方面對(duì)原有產(chǎn)品率先進(jìn)行根本性改進(jìn),，產(chǎn)品的主要技術(shù)性能指標(biāo)取得重大突破,。申報(bào)單位掌握裝備生產(chǎn)的核心技術(shù)和關(guān)鍵工藝，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng),，擁有核心技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，或依法受讓取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)或使用權(quán)。
（七）申報(bào)單位擁有至少1項(xiàng)5年內(nèi)授權(quán)的與申報(bào)產(chǎn)品直接相關(guān)的專(zhuān)利,。
（八）申報(bào)產(chǎn)品原則上須滿足《湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（2024年版）》的條件要求,。
（九）已有同類(lèi)型產(chǎn)品通過(guò)認(rèn)定的，原則上不再予以認(rèn)定,。
辦理流程
二,、申報(bào)程序
由市、州,、直管市,、林區(qū)經(jīng)信局組織符合條件的企業(yè)積極申報(bào)并核實(shí)相關(guān)申報(bào)信息,，對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)進(jìn)行初審并提出推薦意見(jiàn)報(bào)省經(jīng)信廳。由省經(jīng)信廳,、省藥監(jiān)局組織專(zhuān)家對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行評(píng)審,，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行核查，確定擬認(rèn)定產(chǎn)品名單并網(wǎng)上公示（公示期為5個(gè)工作日）,。
三,、申報(bào)材料
湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定申報(bào)書(shū)（見(jiàn)附件1，含申請(qǐng)表,、申請(qǐng)報(bào)告,、附件材料等）。
四,、申報(bào)方式及時(shí)間
（一）申報(bào)方式：企業(yè)向?qū)俚亟?jīng)信部門(mén)提出認(rèn)定申請(qǐng),，各地經(jīng)信局提出初審意見(jiàn)后報(bào)送省經(jīng)信廳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處（一式2份含電子文檔）。
（二）申報(bào)截止時(shí)間：2024年7月5日
五,、申報(bào)說(shuō)明
（一）申報(bào)產(chǎn)品起始時(shí)間2023年1月1日（以交易發(fā)生時(shí)間為準(zhǔn)）,。
（二）申報(bào)產(chǎn)品的名稱(chēng)信息應(yīng)保持一致，支撐材料與申報(bào)產(chǎn)品名稱(chēng)不一致的需作出相關(guān)說(shuō)明,，否則不予認(rèn)定,。
聯(lián)?系?人：省經(jīng)信廳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處 ?王琳
聯(lián)系電話：027－87236592
通訊地址：武漢市武昌區(qū)洪山路10號(hào)洪山大廈A座
附件：1．湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定申報(bào)書(shū)
2．湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定匯總表
湖北省經(jīng)濟(jì)和信息化廳
2024年6月14日
聯(lián)系方式
附件